Evrópusambandið - ítalska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - insufficienza cardiaca - antagonisti dell'angiotensina ii, altre combinazioni di agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

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novartis europharm ltd - glycopyrronium bromuro - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - enurev breezhaler è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi nei pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (bpco).

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novartis europharm limited - vildagliptin, metformina cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

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novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. exforge è indicato in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan in monoterapia.

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novartis europharm limited - vildagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenti antineoplastici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. l'effetto di glivec sull'esito del midollo osseo trapianto non è stata determinata. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante; il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e / o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di glivec è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds / mpd, su valori di risposta ematologica in hes / lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e / o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con glivec in pazienti con mds / mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata (vedere la sezione 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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novartis europharm limited - indacaterol maleato - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - hirobriz breezhaler è indicato per il trattamento broncodilatatore di mantenimento dell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica.

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novartis europharm limited - vildagliptin, metformina cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 e 5. 1 per i dati disponibili su diverse combinazioni).

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleuchina-inibitori, - periodico febbre syndromesilaris è indicato per il trattamento delle seguenti autoinfiammatoria periodica febbre sindromi in adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 2 anni e più:cryopyrin-periodiche associate syndromesilaris è indicato per il trattamento di cryopyrin-sindromi periodiche associate (cap) di cui:sindrome di muckle-wells (mws),neonatale ad esordio malattia infiammatoria multisistemica (nomid) / cronica infantile neurologici, cutanee, articolari, sindrome di (cinca),le forme gravi di familiare a freddo sindrome autoinfiammatoria (fcas) / familiare orticaria da freddo (fcu) si presenta con segni e sintomi di là indotta dal freddo orticaria eruzione cutanea. il fattore di necrosi tumorale recettore sindromi periodiche associate (trappole)ilaris è indicato per il trattamento del fattore di necrosi tumorale (tnf) recettore sindromi periodiche associate (trappole). hyperimmunoglobulin d, sindrome di (hids)/mevalonato chinasi carenza (mkd)ilaris è indicato per il trattamento di hyperimmunoglobulin d, sindrome di (hids)/mevalonato chinasi carenza (mkd). la febbre mediterranea familiare (fmf)ilaris è indicato per il trattamento di febbre mediterranea familiare (fmf). ilaris deve essere somministrato in combinazione con la colchicina, se del caso. ilaris è indicato anche per il trattamento di:ancora diseaseilaris è indicato per il trattamento delle malattia di still tra adulto-inizio malattia di still (aosd) e sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) in pazienti di età compresa tra 2 anni e più che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con farmaci non steroidei anti-infiammatori (fans) e corticosteroidi sistemici. ilaris può essere somministrato come monoterapia o in combinazione con metotressato. gottosa arthritisilaris è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti adulti con frequenti attacchi di artrite gottosa (almeno 3 attacchi nei precedenti 12 mesi) in cui non-steroidei farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans) e colchicina sono controindicati, non sono tollerate, o non fornire una risposta adeguata, e nel quale ripetuti corsi di corticosteroidi non sono appropriati.

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novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - diminuzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti adulti con ipertensione oculare o glaucoma ad angolo aperto (vedere la sezione 5. riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 anni < 18 anni con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico.